上周帶寶寶去打疫苗，社區(qū)醫(yī)生開(kāi)了輪狀病毒的單，但是說(shuō)明是自愿的。正猶豫要不要打，這兩天上網(wǎng)看了下，發(fā)現(xiàn)其他JM也有同樣的疑問(wèn)，便搜了些帖子給大家參考。

 小兒病毒性腹瀉究竟有無(wú)特效療法？

□韋洪乾

    隨著可以導(dǎo)致小兒腹瀉的病毒————輪狀病毒的活躍，與此有關(guān)的疫苗及特效藥也開(kāi)始登場(chǎng)亮相，小兒病毒性腹瀉“沒(méi)有特效療法”的說(shuō)法果真會(huì)成為歷史嗎？記者對(duì)此進(jìn)行了調(diào)查采訪。

    輪狀病毒活躍起來(lái)

    進(jìn)入秋冬季后，天氣變涼，一種可以導(dǎo)致小兒腹瀉的病毒———輪狀病毒開(kāi)始活躍起來(lái)，許多小兒深受其害。

    《北京晚報(bào)》２００１年１１月２１日?qǐng)?bào)道，北京兒童醫(yī)院，每天３７００多個(gè)就診的患兒中，腹瀉病人就占到了１／３。北京兒童醫(yī)院副主任醫(yī)師劉翠英介紹：秋季腹瀉是一種主要由輪狀病毒感染所致的兒童常見(jiàn)病，每年的１１月到次年的１月是高發(fā)期，兩歲以下的嬰幼兒是易感人群，發(fā)病后癥狀較重。孩子發(fā)病前常常有１天至２天的發(fā)熱、咳嗽、流涕，接著出現(xiàn)噴射性的腹瀉，一天要拉１０多次，嚴(yán)重的拉３０來(lái)次。

    《南方日?qǐng)?bào)》２００１年１１月２８日?qǐng)?bào)道，最近輪狀病毒開(kāi)始襲擊廣州的嬰幼兒，不少醫(yī)院的腹瀉患兒幾乎占患兒的１／３甚至１／２以上。

    輪狀病毒的命名是因?yàn)椴《镜男螤钊畿?chē)輪。可以想象，一個(gè)小嬰兒發(fā)著高燒，卻因?yàn)閲I吐無(wú)法喂食以補(bǔ)水分，偏偏一天又拉肚子５次以上，這樣的病情真是折磨孩子，也累壞了照顧他的家長(zhǎng)。

    第一軍醫(yī)大學(xué)南方醫(yī)院兒科教授姚英民對(duì)記者說(shuō)，目前，治療小兒病毒性腹瀉還沒(méi)有特效療法，只能對(duì)癥治療。

    “特效”產(chǎn)品閃亮登場(chǎng)

    廣州的羅女士有個(gè)剛滿８?jìng)€(gè)月的寶貝兒子，十分可愛(ài)。去年１２月份，羅女士帶寶寶去一家婦幼保健站打預(yù)防針，打完針，醫(yī)生說(shuō)，現(xiàn)在流行小兒腹瀉，我們這里有一種口服疫苗，可以預(yù)防。羅女士已經(jīng)領(lǐng)教過(guò)小兒腹瀉的厲害，就花了１４８元給寶寶買(mǎi)了份口服糖丸。可是服用糖丸后，寶貝兒子“噴射性的腹瀉”還是沒(méi)有避免。

    羅女士購(gòu)買(mǎi)的疫苗，是蘭州生物制品研究所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)研究所）生產(chǎn)的“輪狀病毒疫苗”。廣州市衛(wèi)生防疫部門(mén)印發(fā)的材料上說(shuō)，這種疫苗對(duì)預(yù)防輪狀病毒腹瀉效果良好。

    這種疫苗在北京也得到了官方的認(rèn)可。北京市疾病預(yù)防與控制中心免疫預(yù)防所孫美平所長(zhǎng)說(shuō)，根據(jù)北京市衛(wèi)生局的批復(fù)，從去年開(kāi)始，北京市醫(yī)院及衛(wèi)生防疫站的預(yù)防保健接種門(mén)診，均將增加這項(xiàng)預(yù)防免疫服務(wù)。

    這種疫苗是去年剛剛被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的。

    與此相呼應(yīng)的是，前不久，在新浪網(wǎng)首頁(yè)上，一個(gè)自稱(chēng)“目前全球第一個(gè)治療兒童秋冬季腹瀉”的產(chǎn)品“閃亮登場(chǎng)”。

    這個(gè)產(chǎn)品叫“百貝寧”，是江西中德聯(lián)合研究院研究，遼寧省葫蘆島市愛(ài)克生物工程有限公司買(mǎi)斷技術(shù)并生產(chǎn)，大連里肯（醫(yī)學(xué)）推廣有限公司產(chǎn)品總代理。

    有預(yù)防的疫苗，又出現(xiàn)了特效治療產(chǎn)品，小兒病毒性腹瀉“沒(méi)有特效療法”的說(shuō)法真的會(huì)成為歷史？對(duì)此，記者進(jìn)行了調(diào)查采訪。

    國(guó)外早已放棄的技術(shù)

    蘭州生物制品研究所稱(chēng)他們研制的疫苗“是目前全球惟一用于預(yù)防嬰幼兒輪狀病毒腹瀉的疫苗，對(duì)重癥腹瀉的保護(hù)率達(dá)９０％以上”。去年，新華社在向各媒體發(fā)的通稿中說(shuō)，這種疫苗的“研制難度較大，而被公認(rèn)為是世界難題。我國(guó)科學(xué)家經(jīng)過(guò)２０多年的研究，１９９８年在全世界率先攻克此課題，這里生產(chǎn)的輪狀病毒疫苗完全可以在世界各國(guó)使用”。

    據(jù)記者了解，我國(guó)在疫苗的研制方面，和發(fā)達(dá)國(guó)家有一定的差距，因此對(duì)新華社的報(bào)道產(chǎn)生了懷疑。為此，記者采訪了中國(guó)工程院趙凱、洪濤兩位院士。院士的說(shuō)法證明了蘭州生物制品研究所花２０年攻克的是國(guó)外早已放棄不用的技術(shù)

    趙凱院士參加了輪狀病毒疫苗的評(píng)審和鑒定，他對(duì)記者說(shuō)，蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的輪狀病毒疫苗，是把動(dòng)物羊的輪狀病毒培養(yǎng)后接種給人，這是一種相對(duì)簡(jiǎn)單的疫苗生產(chǎn)技術(shù)，國(guó)外早期也這樣做過(guò)，后來(lái)人家做出了更先進(jìn)的基因重配疫苗，就把這種簡(jiǎn)單的放棄不用了。

    中國(guó)工程院院士洪濤是我國(guó)病毒形態(tài)學(xué)主要奠基人。他說(shuō)，自１９８０年開(kāi)始，國(guó)際上就有人開(kāi)始研制輪狀病毒疫苗，但輪狀病毒引起的腹瀉至今尚無(wú)有效的預(yù)防辦法。

    洪濤指出，輪狀病毒疫苗的發(fā)展經(jīng)歷了三個(gè)時(shí)代，第一代疫苗是２０世紀(jì)８０年代初，直接把動(dòng)物（譬如牛、猴）的輪狀病毒培養(yǎng)后接種到人身上，國(guó)外早已放棄不用了。蘭州生物制品研究所搞的輪狀病毒疫苗就屬于這一時(shí)期的疫苗；第二代疫苗是基因重配的，拿動(dòng)物的輪狀病毒和人的輪狀病毒一起感染，重新組合，然后接種，美國(guó)ＦＤＡ批準(zhǔn)的疫苗就屬于這類(lèi)；第三代疫苗是基因工程（ＤＮＡ）疫苗，直接使用人的輪狀病毒（ＤＮＡ）進(jìn)行接種，目前許多國(guó)家還在研究當(dāng)中，我國(guó)也已經(jīng)列入８６３計(jì)劃。

    兩位院士都認(rèn)為，國(guó)外之所以放棄早期的疫苗，主要是其效果不好。

    兩位院士的說(shuō)法得到了蘭州生物制品研究所方面的認(rèn)可。研究所研究員白植生是輪狀病毒疫苗項(xiàng)目的帶頭人，他在接受記者采訪時(shí)承認(rèn)他們研制的疫苗是單純的動(dòng)物苗（第一代疫苗），美國(guó)搞的基因重配疫苗在理論上說(shuō)要比單純的疫苗更好、更科學(xué)。

    不是必須接種的疫苗

    輪狀病毒疫苗不是小兒必須接種的疫苗。北京市疾病預(yù)防與控制中心免疫預(yù)防所孫美平所長(zhǎng)說(shuō)，這種疫苗與目前計(jì)劃免疫的卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗等疫苗不同，后者是必須接種的疫苗，由政府出資購(gòu)買(mǎi)免費(fèi)供給，而輪狀病毒疫苗則是“自費(fèi)疫苗，自愿接種”。

    南方醫(yī)院兒科主任周富春說(shuō)，引起小兒腹瀉的病毒有很多種類(lèi)，每年也有變異，而疫苗只能針對(duì)可能流行的病毒類(lèi)型起作用，其保護(hù)期只有一年，有效性也不是很高。如果地區(qū)不同，流行的病毒類(lèi)型可能不一樣，所以即使服用疫苗，仍無(wú)法完全避免感染。

    南方醫(yī)院兒科教授姚英民說(shuō)，小兒病毒性腹瀉是一種自限性疾病，病程一周左右。只要注意衛(wèi)生，發(fā)病后對(duì)癥治療，不會(huì)危及小兒健康安全。

    疫苗的副作用問(wèn)題

    有效和安全是疫苗使用于人體的兩個(gè)基本標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)生產(chǎn)的基因重配疫苗于１９９８年８月３１日獲得ＦＤＡ執(zhí)照。１９９９年６月，因有小孩口服疫苗以后，有發(fā)生腸套疊的現(xiàn)象（腸套疊是小兒的腸子相鄰的前端與后端套在一起，會(huì)引起腸子壞死、腸子破掉與敗血癥等嚴(yán)重并發(fā)癥），ＦＤＡ又暫停疫苗在美國(guó)使用。１９９９年８月廠商自愿將該疫苗撤出美國(guó)市場(chǎng)。

    蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的輪狀病毒疫苗會(huì)不會(huì)引起腸套疊的副作用？白植生研究員說(shuō)，我們生產(chǎn)的疫苗不會(huì)發(fā)生腸套疊。

    記者問(wèn)，這個(gè)結(jié)論的試驗(yàn)樣本和美國(guó)的一樣嗎？

    白植生研究員說(shuō)，試驗(yàn)樣本的數(shù)量是不一樣的，譬如美國(guó)是２萬(wàn)人試驗(yàn)的結(jié)果，我們只是２０００人試驗(yàn)的結(jié)果。不過(guò)，我相信，２０００人試驗(yàn)不會(huì)有副作用，２萬(wàn)人也不應(yīng)該有。

    而美國(guó)ＦＤＡ之所以暫停輪狀病毒疫苗在美國(guó)使用，依據(jù)是美國(guó)疾病管制中心的研究報(bào)告，這個(gè)報(bào)告說(shuō)，使用這種疫苗而發(fā)生腸套疊副作用的幾率大約是１／１００００！

    可以與發(fā)明青霉素相媲美？

    通過(guò)新浪網(wǎng)首頁(yè)的廣告鏈接，記者打開(kāi)了“百貝寧”網(wǎng)站。在互聯(lián)網(wǎng)上，商家宣稱(chēng)：百貝寧問(wèn)世之前，全球治療嬰幼兒輪狀病毒性腹瀉沒(méi)有針對(duì)性的治療藥品，百貝寧作為純天然抗輪狀病毒免疫球蛋白，針對(duì)性治療小兒秋冬季腹瀉，效果顯著，是目前治療和預(yù)防嬰幼兒腹瀉的首選，其里程碑般的意義使人想起１９２８年人類(lèi)發(fā)現(xiàn)青霉素。

    廠家在網(wǎng)站上公布的五分鐘電視新聞專(zhuān)題說(shuō)，服用百貝寧，兩天治愈率即達(dá)３９·１％，四天治愈率達(dá)９５％以上。

    ２００１年１２月２４日《健康報(bào)》的廣告說(shuō)：“兒童秋冬季腹瀉正值發(fā)病高峰，百貝寧上市無(wú)異于雪中送炭”，“給輪狀病毒腹瀉兒童帶來(lái)了福音”。

    看了這些宣傳，記者還以為“百貝寧”是一種藥品，仔細(xì)查找，發(fā)現(xiàn)其批文是遼寧省衛(wèi)生廳的，文號(hào)是遼衛(wèi)監(jiān)健字（２００１）第０１９號(hào)。

    文號(hào)里有個(gè)“健”字，記者滿以為是保健食品，就打電話到衛(wèi)生部食品處，一位女官員告訴記者，保健食品一律由衛(wèi)生部審批，省一級(jí)沒(méi)有這個(gè)權(quán)力。

    遼寧省衛(wèi)生廳一位官員對(duì)記者說(shuō)，“百貝寧”是作為一種“特殊營(yíng)養(yǎng)食品”批的，不是保健品。

    衛(wèi)生部《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》對(duì)“特殊營(yíng)養(yǎng)食品”是這樣定義的：通過(guò)改變食品中天然營(yíng)養(yǎng)素的成分含量比例或控制熱量以適應(yīng)某些疾病人群營(yíng)養(yǎng)需要的食品。該辦法還規(guī)定，特殊營(yíng)養(yǎng)食品禁止宣傳療效或保健作用。　

    不是藥品，也不是保健品，反而具有“治療、預(yù)防疾病”的作用，這樣宣傳一種“特殊營(yíng)養(yǎng)食品”是否違反有關(guān)法律法規(guī)？對(duì)此，大連里肯（醫(yī)學(xué)）推廣有限公司負(fù)責(zé)推廣的茍經(jīng)理說(shuō)，因?yàn)榕R床上還沒(méi)有同類(lèi)產(chǎn)品，國(guó)際上也處于領(lǐng)先地位，因此我們考慮到商機(jī)問(wèn)題，先將“百貝寧”以這種方式（特殊營(yíng)養(yǎng)食品）提前上市，而在宣傳上按藥品來(lái)操作。

    兩位院士的看法

    為了證明“百貝寧”對(duì)治療嬰幼兒輪狀病毒性腹瀉具有“里程碑”意義，廠家還在其宣傳中提到兩位院士的名字，說(shuō)他們經(jīng)過(guò)綜合評(píng)審，認(rèn)為“百貝寧”對(duì)于預(yù)防和治療兒童嚴(yán)重的秋冬季腹瀉具有重要臨床意義。

    第一位是中國(guó)科學(xué)院院士曾毅，第二位是中國(guó)工程院院士洪濤。他們都是中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所研究員。

    兩位院士在接受記者采訪時(shí)說(shuō)，那個(gè)東西是中德研究院的楊榮鑒教授和一個(gè)德國(guó)人一起搞的，國(guó)外很早就有人搞過(guò)。

    楊榮鑒曾經(jīng)到中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院進(jìn)修過(guò)，和兩位院士都很熟悉。曾毅院士曾到楊榮鑒那里參觀過(guò)，洪濤院士和楊榮鑒曾是合作伙伴。

    談起當(dāng)時(shí)的情況，洪濤院士說(shuō)，楊榮鑒找到我，給我一些材料，我在上面寫(xiě)了幾點(diǎn)個(gè)人意見(jiàn)，然后他就上樓去找曾毅院士。都過(guò)去好幾年了，我不記得有沒(méi)有寫(xiě)過(guò)“治療”作用，如果寫(xiě)了，也可能是筆誤。

    曾毅院士對(duì)記者說(shuō)，我看了楊榮鑒的材料寫(xiě)一點(diǎn)意見(jiàn)，那是同行之間的評(píng)審，不是正式的，不能算數(shù)，更不能拿我的意見(jiàn)作宣傳。

    記者打電話到江西南昌中德研究院，得知楊榮鑒教授已經(jīng)退休外出，而中德聯(lián)合研究院是由德國(guó)東亞研究院、江西省教育廳、江西省科技廳依托南昌大學(xué)聯(lián)合建立的，其研究對(duì)象是食品工業(yè)。